国产抗新冠药物上线一天就下架!什么意思?专家:不适合普通民众
用国内首个新冠肺炎口服新药光环来了,却在某网上药店开零售后短短一天就从hellip下架,hellip
伴随着疫情的复发,半年来,现实生物带来的阿夫定片多次占据头条。
这次造成的,下架也反映了人们在抗疫新阶段对自我保护的焦虑。
根据Real Bio发布的公告,这家网上药店销售的阿夫定片为抗HIV—1适应症药物。
这是该药物mdash的最初批准适应症,mdash去年7月,国家美国食品药品监督管理局有条件批准阿夫定片上市,并联合核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂治疗成人高病毒载量HIV—1感染患者。
Azvudine的网上零售之所以引起这么大的风波,原因之一就是这种药本不应该这么容易被普通人获得。
根据《关于将阿夫定片纳入新型冠状病毒治疗方案的通知》,患者应在医生指导下使用该药,医生不仅要深入了解该药的不良反应和药物相互作用,还要避免给有禁忌症的患者使用。
可见,像常规感冒药一样,在家里囤积,按照自己的理解服用,并不是一种适合普通人的药物。
事实上,如果使用不当,这种药物还可能带来严重的副作用。
根据阿夫定片的说明书,这种药物可能引起神经系统和胃肠系统的症状,还可能引起肝功能,肾功能和血液学参数的异常。
动物研究也表明,该药具有一定的生殖毒性,可能引起卵巢和子宫重量下降,或引起胚胎和胎儿的发育毒性。
基于这些研究的结果,即使纳入新冠肺炎的诊疗方案,该药也是不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝肾损伤患者慎用。
有人可能会问,既然阿夫定片能引起这么严重的副作用,当初为什么还要批准呢。
俗话说这是一个由三部分组成的药物大多数药物在治疗疾病的同时会引起不良反应
在批准一种药物上市时,专家会综合考虑其疗效和不良反应,进行更全面的评估。
用专业术语来说,就是评价药物的风险收益比两者平衡后,一种药物的上市申请最终会被批准或否决
对于阿夫定片来说,当患者的生命受到新冠肺炎的严重威胁时,其意义就会凸显出来。
中国工程院院士,中国医学科学院北京协和医科大学药物研究所所长蒋建东教授回顾了今年以来阿夫定片的研发历程,表示药物能显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善患者比例,取得临床优良有效结果和病毒载量越严重,阿夫定越有效。
也就是说,阿夫定对中重度患者有很好的疗效。
可是,在抗击疫情的这一新阶段,绝大多数新冠肺炎患者并没有患上严重疾病。
国家卫健委官网最新消息,截至11月19日24时,累计确诊病例20829例,其中重症病例95例。
也就是说,在所有确诊的新冠肺炎患者中,重症病例的比例不到0.5%。
如果考虑到还有189669名无症状感染者仍在接受医学观察,总体重症率不到0.05%。
这就是为什么不建议普通人囤积这种药mdashmdash需要的概率太低了即使需要,也一定要听医生的指导
如开头所述,在当前的新形势下,对阿兹维丁电影的关注,恰恰反映了大众对自我保护的重视,以及由此产生的焦虑。
显然,没有人想生病。
如果不幸感染了,相信大家也希望自己的症状尽量轻微,最好是没有症状。
虽然阿夫定片已被指定用于治疗新冠肺炎,但其使用是有限的,并且它不是预防和治疗新冠肺炎的灵丹妙药。
对于普通人来说,目前公共卫生专家最推荐的方法是注射新冠肺炎疫苗。
它可以调动人体自身的免疫力,不仅从源头上降低感染风险,还可以降低不幸感染新冠肺炎后病情加重的风险,一举两得。
伴随着秋冬季节的到来,戴口罩,勤洗手,减少人群,保持社交距离等非药物措施也将在进一步降低新冠肺炎风险中发挥重要作用。
参考资料:
河南瑞尔生物科技有限公司发布声明真正的生物技术2022年11月19日
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