复星医药深化CNS领域布局,合作产品全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批
近日,复星医药旗下复星医疗器械战略伙伴北京未磁科技自主研发的创新医疗器械产品无液氦脑磁图系统(脑磁图仪)正式获批上市(京械注准20242070378),该产品目前是由我国自主研发的全球最高通道数(128通道)的无液氦脑磁图设备,此产品的成功获批是我国量子科技在高端创新医疗器械领域的重大突破。
复星医疗器械与未磁科技早前达成战略合作,双方将在量子精密磁场测量及医疗领域的科学研究与临床协作、市场与品牌推广等领域进行系统、深入合作,共同推动量子磁场传感技术在生物磁场成像领域的应用与落地。此次Marvel MEGreg;无液氦脑磁图仪的获批,将推动脑磁图仪在癫痫诊断与病灶定位、脑功能区定位及评估、神经调控靶点定位与效果评估、认知障碍评估、精神障碍评估、脑发育评估等神经系统疾病中的科学研究和临床应用,助力“中国脑计划”。
脑科学被视为理解人和自然的“终极疆域”,十四五规划中也明确提出,要在类脑智能、量子信息等前沿科技和产业变革领域,谋划布局一批未来产业。
据世界卫生组织统计报告,全球癫痫患者、阿尔茨海默病患者均超过5000万人,帕金森病患者约1000万;在我国脑疾病患者人数众多,癫痫患者及阿尔茨海默病患者均在1000万左右,帕金森病患者约300万,最新的中国恶性肿瘤疾病负担情况也显示,2022年中国新发脑瘤 8.75 万例。人口老龄化和脑疾病发病趋势加速,亟需创新技术和有效的诊疗手段来助力脑科学研究和脑重大疾病诊治。随着全球首款128通道无液氦脑磁图仪的成功上市,复星医疗器械将携手未磁科技,共同推动量子科技等脑科学领域前沿技术在脑疾病临床诊疗中的研究与应用,发展新质生产力,助力国产高科技装备高质量发展!
复星医药作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,围绕未被满足的临床需求,聚焦肿瘤、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域加快创新药械产品的研发和布局。
在神经系统疾病领域,复星医药旗下复星医疗器械作为全球领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台,围绕国家创新驱动发展战略,聚焦神经疾病诊疗领域未被满足的健康需求,持续推动科技创新、临床转化和产业运营等高质量发展,为脑重大疾病的精准诊疗提供整体解决方案,致力于为患者带来优质的医疗服务。目前,复星医疗器械已拥有磁共振引导超声聚焦、自由移动式CT和无液氦脑磁图仪等全球领先的创新技术和产品,将可为脑重大疾病的精准诊疗提供整体解决方案。
去年11月的第六届进博会上,磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统——磁波刀在复星医药的展台上演进博“首秀”,让大家了解到这款不开刀、不吃药便能有效治疗帕金森震颤的全球领先技术。2023年12月,复星医药宣布和Insightec签署协议在中国组建合资公司,进一步推进磁波刀在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究,帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。
据悉,“磁波刀”将聚焦超声和磁共振成像相融合,通过MRI精准定位治疗靶点,使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的。目前“磁波刀”已在全球成功治疗超过1万名特发性震颤及帕金森病患者。
2021年,“磁波刀”脑部治疗系统已通过中国国家药品监督管理局的批准用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病,是该领域全球领先的无创手术方案。此前,“磁波刀”已于2012年和2018年分别获得欧洲CE认证及美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可正式用于临床治疗特发性震颤及帕金森病患者。
本文源自:金融界
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